就在这一次又一次的拉锯战中.....
欧洲那边的消息,让事情发生了转机....
有医生发现,最近几年,欧洲新生儿畸形比率异常升高,当这一数据引起大多数人注意之后,有学者展开了流行病学调查,发现新生儿畸形的发生率与反应停的销售量呈现一定的相关性。
之后的毒理学研究显示,沙利度胺对灵长类动物有很强的致畸性
种种反应之下,终于,1961年联邦德国撤回了市场上所有反应停,不久其他国家也停止了反应停的销售
从1956年反应停进入市场至1962年撤药,全世界30多个国家和地区(包括台湾)共报告了超过1万例畸形胎儿。
反应停是医药史上最大的悲剧之一,正是因为Kelsy的坚持,才使得反应停没有进入美国市场,因此挽救了美国无数婴儿的生命。
她后来被总统肯尼迪授予了最高荣誉优异联邦公民服务总统奖,成为了美国人心目中的英雄
也正是因为这次事件,美国国会和白宫恢复了振兴医药法案... 提高了FDA的地位,极大加强了整个医药产品的监督和监管....
从此,FDA作为药品监管部门,逐渐走向正轨。
Kelsy为FDA工作了45年,她在2005的时候才以90岁的高龄退休。
去年8月,Kelsy在伦敦过世,享年101岁
她用自己的智慧与坚持,阻止了一场悲剧的发生,也给美国乃至全世界那些忽视药物安全的人敲响了警钟....
她给这个世界留下的太多,太多….
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