Theranos官网上显示的血液检测步骤
2014年底,Theranos公司中只有不到10%的检测项目是依靠Edison仪器完成的,这其中包括了前列腺癌症与怀孕项目的检测,一位前资深员工说。除了这15项由Edison系统完成的检测项目之外,有超过60%的项目是使用了特殊稀释的方法在传统仪器上完成的,这位资深员工说道。因为收集的血液样本容量太小,公司不得不增加样本的容量以适应传统仪器的规格要求。
130项测试之中,有三分之一是由传统仪器完成,这样就需要用针管从病患的手臂静脉上获得更大容量的血液样本。对于用稀释才能完成的检测项目,过程中会让血液中检测成分的浓度降低到仪器允许的范围之外。实验专家称,这样的操作会增加误诊的概率。大多数的实验室只会在少数情况下对样本进行稀释,比如病人服药过量的检测中就会采用,专家说道。
“任何时候稀释样本,都会参杂其他物质,在某种程度上改变了样本原来的形态,同时也增大了错误的可能,”加州大学旧金山实验医学系副主席 Timothy R. Hamill如是说道,“采用稀释经常是一种差劲的实验手段。”
而Theranos公司称,稀释是实验室里的常用手法,但却拒绝回答其是否稀释了血液样本。“Theranos分析样本的准备方式是公司的商业机密、无法对大众公布”King女士说道。“这些方法已经向监管机构公布”而且“不会对检测的质量和检测结果的准确性有负面影响”她补充道。
该公司前员工则称,在去年年初一项检测钾元素的测试中,扎手指采集血液并进行稀释的实验方法造成了准度问题。实验专家称,扎手指获得的血液样本比静脉采集的血液样本纯度更低,因为通过扎手指而得到的血液中经常会混合着其他体液和细胞组织,干扰实验的准确性。
一位前员工表示,Theranos的测试结果显示,某些病人的钾元素含量高得离谱,如果实验结果真的准确的话,这些病人早就已经死了。公司法律代表King女士否认了钾元素测试的所有问题,并声称“没有任何迹象表明Theranos对病人提供了不精准的检测结果。”
停止抱怨直面质疑才是明智之举
(以下内容摘选自福布斯中文网,全文)
人们一直对Therano检验结果的准确性持有疑问。到零售药店沃尔格林(Walgreen)用Therano的机器扎手指验血,效果真的能和奎斯特诊断公司(Quest Diagnostics)的静脉抽血检验效果一样吗?上周在费城举行的福布斯30 Under 30 峰会上,笔者非常婉转地向霍尔姆斯提到了人们对她的质疑,而她的回答主要是谴责奎斯特和美国控股实验室公司(Laboratory Corporation of America)等主导着行业的诊断实验室公司在媒体上散播她的负面新闻。霍尔姆斯告诉笔者:
“我们受到了实验室业界的打击,他们向媒体散播各式各样关于我们的消息。”
笔者提出了小小的异议,表示很多对Theranos持有疑问的人都是心存善意、考虑周全之人,并非有意偏袒任何人。但她态度很坚决地说:
“明确地说,媒体评论100%受到了实验室行业的煽动,这种情绪去年就在媒体上出现了,今年依然如是。我只能说我们是唯一一家真正关注透明度的实验室公司。”
霍尔姆斯指出,Theranos敢为天下先——将每一项检测都申请美国食品和药物管理局(FDA)批准,对于已获批的那项单纯性疱疹1型测试方法,任何人都可以从互联网上获取FDA的完整分析报告。如果人们真的对这些检测的准确性感兴趣,为什么我们没看到更多的人谈论这篇报告呢?
事实上,原因是光凭这项FDA批文并不能回答病患的所有问题。我的胆固醇检测结果准不准?我的甲状腺激素水平能测出来吗?血糖呢?Theranos的技术仍未对外公开。由于实验室行业存在霍尔姆斯指出的那些弊病,所以无法经常通过与其他血液检测方法进行比对来检验其效果。
根据去年下半年的信息,Theranos技术上存在的巨大疑问始终悬而未决。不过Theranos的技术和商业模式创新依然有可能令其成为一家大型检测公司,为人们提供更多亲民价格的医学检测方式从来都是前途无量的。
然而霍尔姆斯和Theranos不应再斤斤计较那些针对他们的阴谋论。其他的竞争对手的确说了他们的坏话,这在竞争对手之间很正常。但到底有多少种 Theranos检测使用了爱迪生机?与其他检测结果的准确度对比如何?《华尔街日报》文章中哪些是失实和错误的?这些都是合理的问题,需要得到更合理的答复,而非简单地申辩说Theranos向FDA提交了130份检测申请(注意:仅一项获批准)且受到了实验室业界的攻讦。
大公司不会执着于与竞争者纠缠,他们执着的是自己的产品,他们清楚身正不怕影斜的道理。Theranos是时候给出一些答案了。霍尔姆斯将会在12月3日召开的福布斯医疗峰会(Forbes Healthcare Summit)期间接受采访,而笔者和许多人一样,希望能在此之前得到一些真正的答案。
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