服用安慰剂的女性发生满意性行为次数从每月2.7次上升到3.7次
据美联社报道,美国食品和药品管理局(FDA)于美国当地时间8月18日批准一款名为Addyi的氟班色林(Flibanserin)药物,用来治疗绝经后女性的消退性性欲望失调,前提是制药商做出计划、进一步降低其安全风险。
这并非正式的 FDA 批准,但迈出了向最终批准的一大步,氟班色林成为此领域的开创性药物。
但与此同时,各种争议不绝于耳。
反对者们质疑,女性生理构成与男性不同,药物解决性问题并非女性最好的选择,氟班色林的效果可能并不比安慰剂好多少,反而有大量的副作用。
刺激大脑激发性欲
自从1998年,治疗男性性功能障碍的药物伟哥(万艾可)面世以来,制药业就一直致力于开发相应的女性药物,希望提高女性的性欲,制造出真正的“春药”。
1998 年3月27日,美国联邦食品与药物管理局(FDA)批准VIAGRA(万艾可,中文曾译“伟哥”,台湾地区译“威而钢”)作为第一个治疗阳痿的口服药,在全球声名大噪。从4月初上市至当年7月底,短短4个月,在美国就已开出3500万颗,可谓盛况空前。这小小蓝色药丸,开创了ED(勃起功能障碍)药物治疗的新纪元。伟哥的原理是通过引导血液流向生殖器来帮助和维持男性勃起。
与“男性伟哥”不同,氟班色林旨在提高女性对性的生理需求。
事实上,最早进行相关研究的公司是伟哥的老东家——辉瑞制药公司。伟哥上市获得了巨大的社会声誉和经济效益,辉瑞公司一鼓作气,雄心勃勃地试图将其推广到女性市场。
伟哥治疗男性性功能障碍的原理在于通过引导血液流向生殖器来帮助和维持男性勃起,如果女性服用会发生什么事?涉及3000名女性的研究表明,伟哥的确增加了女性阴道的血流量,但对她们的欲望并没有造成什么影响。2004年,辉瑞宣布放弃此项研究,因为女性欲望实在太复杂,男性和女性的性唤醒和欲望之间存在不同的机制。从那时起,制药公司把研究从女性的阴道转向大脑,希望通过改变大脑内神经递质的分布提升性欲。
氟班色林走的正是这条路线,它通过增加大脑中有助于激发性欲的神经递质来提高女性的性欲,主要包括多巴胺和去甲肾上腺素,前者控制着大脑的奖赏和愉悦中心,能够帮助人们提高对性行为的兴趣;后者主要针对大脑中负责控制注意力和对环境做出反应的部分,帮助人们将注意力集中到性伴侣身上。
氟班色林需要服用几个星期才会见效,而伟哥服用后能立竿见影。
此药物的机制和伟哥完全不同,很多人不赞同把其称为“女性伟哥”。“把氟班色林称作‘女性伟哥’实在是荒唐极了。”纽约女性性行为医疗中心(Medical Center for Female Sexuality in New York)的性功能失调专家巴特·舍娃·马库斯(Bat Sheva Marcus)告诉记者,“这种药不是用来影响血液流动的。它和血液流动一点关系都没有。”
效果遭到质疑
虽然,氟班色林成为治疗女性性功能障碍的开创性药物,但其效果却存在争议。目前,这种药物的包装上仍有着盒状的警告标志:最严重类型。
首先,就像其他所有药物一样,氟班色林也有副作用。它的副作用包括低血压、晕眩和嗜睡,特别是与酒精共同服用的时候。与其他常用药品共用时也可能会产生相同的问题,包括用于治疗感染的抗真菌剂等。有人认为单凭这一点还不足以拒绝氟班色林上市,但也有人认为它可能导致一些难以预期的问题,目前还无法解释。而且,考虑到美国人的平均饮酒量,氟班色林与酒精同服可能产生问题,这也引起了人们的关注。
“病人和开药方的医生在治疗中都必须清楚地了解与 Addyi相关的风险。”FDA药品中心主任珍妮特·伍德科克博士在一份声明中表示。在FDA出台的安全计划中,医生只能在完成网上验证程序——让病人充分获悉药物风险之后,才能开药方。药店也被要求开具证明,且必须提醒患者绝不能在服药时喝酒。
这些安全措施意味着,氟班色林的销量很可能永远也达不到伟哥的辉煌——从1990年代起,这种壮阳药创造了数以十亿美元计的销售额,尽管也有批评人士认为其副作用超过了疗效本身。
此外,氟班色林的成效也存在争议。在实验中,虽然氟班色林提高了女性发生满意性行为(SSE)的次数,但它并没有提高发生性行为的欲望——而这正是这种药物想要实现的。加拿大华人网 http://www.sinoca.com/