记者探访印度高仿的抗癌药 美国为什么不管(组图)

　　【CCTV-4今日亚洲】近日因一场团购官司、印度仿制抗癌药进入公众视线。事实上，印度抗癌药早已名声在外，虽常陷入专利纠纷，但与欧美正规药厂原品相比，价格只有五到十分之一，来看本台记者的报道。

　　这是印度新德里的药品一条街，中国患者熟悉的各种抗癌药就是从这样看似有些山寨的药店里售出的。印度的医院基本不卖药，病人需要的药都从药店直接购买。

　　桑杰先生的店面里塞满了数千种药，抗癌药被放到了特定区域。他说，顾客中包括不丹人、孟加拉国人、尼泊尔人和中国人，外国人和印度人同价销售。印度对携带药品出国没有数量限制，药品对顾客也是敞开供应。据桑杰介绍，因为有慈善组织的资助，他的药比一般药店要便宜一些。比如多吉美一瓶是8880卢比（约合880元人民币），格列位10片装的是2655卢比（约合265元人民币），他还可以打七到八折卖给患者。多位从事肿瘤临床的中国医生告诉记者，印度仿制抗癌药的药性是西方原厂药品的80%，而药价只是西方药厂的五到十分之一，选择印度药性价比很高。但是，中国并没有向印度抗癌药发放进口许可，因此中国市场上销售的印度抗癌药并不合法，且容易遭遇假药坑害。

　　一直以来、对于生产高仿抗癌药，印度国内多持支持态度。多位医学界人士表示，在救死扶伤和药品知识产权保护的矛盾中，应该以病人的生命权为重。 近些年印度常常因为仿制药问题被西方药企起诉，但印度企业以 本国的《专利法》为依托，不断与西方药企抗争。限制药品注册专利和允许本土企业强制性仿制是印度政府的杀手锏。目前印度每年生产价值100亿美元的仿制药，其中一半以上供出口。

　　史老柒的博客：美国为何不管印度

　　从业两年的制药狗，冒昧的给诸公陈述一下仿制药

　　我是一条十年的老化学狗，如果算上大学四年的话，就是十四年的老化学狗。

　　但是我进入制药行业只有短短两年，2012年12月我进入第一家药企，小作坊。

　　三个月不到跳到了制药百强沪市中小板第一股，全球最大的维生素生产厂，第三大蛋白粉生产厂。

　　干了一年被开了，又进了一个小作坊，干了一个月跳到现在的企业。

　　也在百强名单里，但是排名很靠后很靠后。

　　因为我在制药行业从业时间短，所以不敢说自己说的就一定是权威，但是大体上我可以保证没什么大问题。

　　重点就是几个领域：

　　1中国为什么要认可美国的专利，不能像印度一样干？

　　2仿制药为什么国家打击这么严格，放宽点不行吗，救命的啊！

　　3药品境外购为什么要打击？是不是和外购奶粉一样官老爷担心税收？

　　首先我要说在前头，那就是药品真的不是一种普通商品，很多药品的半致死量远比氰化物小，说句不好听的，治病还是要命真的就是一步之遥。

　　不管是新药还是仿制药，质量都是第一位的也是最重要的。

　　质量合格的药品是一切医疗系统的基本大前提。

　　所以，药品质量方面的口子绝对不能开！一条缝也不能开，今天你可以因为格列卫可以救命开一条口子，明天就会有几千人死于劣质药的不良反应。

　　中国对药品质量监管在全世界都排名前列的严格，尚且出现疫苗劣质几百儿童不良反应很多删号了的事情，诸公你们在说格列卫可以救命的时候难道就没想过劣质的格列卫可以要命？

　　药品太特殊了，特殊到全球单独为药品制定了一个质量标准和生产标准也就是俗称的GMP，0.001%的单杂都有可能造成不良反应甚至致命，所以对药品的所有单杂都是要确定结构，确定药理，确定临床吸收峰和波曲值，我曾经工作过的一个小作坊当年就是一个单杂卖了一百万美金，制药行业卖杂质做杂志的是一个庞大的产业链。

　　举个例子，某成药有效成分含量99.5%，另外的0.5%是杂质，这里面0.1%的主杂有两种，剩下的0.3%是十种小剂量杂质。

　　GMP标准是要把这12种杂质全部都要确定结构，分离提纯，每一种都要做完整的临床和药理包括毒理，确定这12种杂质都对人体没有损害才能够合格。加拿大华人网 http://www.sinonet.org/