核心提示:中国工程院院士赵铠接受媒体专访谈及近期国内乙肝疫苗接种疑似致死新生儿事件时表示,1992年到1998年,美国接种8000多万剂次、死亡18例,其中12例婴儿猝死,2例感染,1例先天性心脏病—是偶合死亡。
疫苗安全吗
我国新生儿,也就是出生0到28天婴儿死亡率为千分之十点七。
到2014年1月初,国家食药监总局、国家卫生计生委就多名婴儿疑因接种康泰乙肝疫苗后死亡事件进行联合通报时说,1个月内中国10省份计划免疫中的乙肝疫苗接种率下滑了三成,其他疫苗接种率也下滑15%。
家长们担心:乙肝疫苗对人体安全吗?
就此问题,著名疫苗学专家、中国工程院院士赵铠接受《瞭望东方周刊》专访时表示:在慢性乙肝病人中,绝大多数是在婴幼儿期感染了乙肝病毒,因此应该给婴幼儿注射疫苗。由于婴幼儿易因疾病或其他危险因素而死亡,容易与接种疫苗联系起来,但其实质是偶合,乙肝疫苗是安全的。
赵铠,北京生物制品研究所研究员,现聘任为卫生部疾病预防控制专家委员会副主委、免疫规划分委会主委、国有药典委员会病毒类制品专业委员会主委。
他说,中国的疫苗质量已经接轨欧盟。以乙肝疫苗为例,自2000年全部改用基因工程乙肝疫苗至今,14年来中国确认异常反应18例。
14年确认异常反应18例
《瞭望东方周刊》:对于2013年底发生的疑似与疫苗接种有关的婴幼儿死亡事件,您有何看法?
赵铠:2013年12月24日,国家卫计委和国家食药监总局曾召开通气会,公布数据显示,从2000年我国开始全面停用血源性乙肝疫苗改用基因工程乙肝疫苗至今,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例共上报188例。在这188例疑似病例中,有18例属于疫苗异常反应,未超出世卫组织的报告数据。
根据有关研究,接种乙肝疫苗可引起过敏反应,是有因果关系的。轻者如出现红疹、荨麻疹,重者可引起过敏性休克。乙肝疫苗引起的过敏性休克约为每百万剂1例。
不同的疫苗异常反应的症状是不同的。如卡介苗可引起淋巴结炎和因免疫功能障碍引起播散性全身感染,麻疹疫苗可引起血小板减少症等。
另外,偶合症不属于预防接种异常反应,但是最容易出现,也最容易造成民众误解。
偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期,或者存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病、复发,因此偶合症的发生与疫苗本身无关。
尽管这种疾病与疫苗接种无关,但由于时间上与接种有密切关联,非常容易被误解为预防接种异常反应。
拿常见的新生儿接种乙肝疫苗偶合死亡来说,我国新生儿(也就是出生0到28天婴儿)死亡率为千分之十点七。目前全国每年出生儿童约为1600万名,以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算,理论上全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合的几率是不低的。
《瞭望东方周刊》:西方发达国家的疫苗异常反应比例是多少?比如说美国?
赵铠:还是以乙肝疫苗为例,这些国家接种乙肝疫苗也会有发生上面讲的过敏反应,同样也发生过偶合死亡。1992年到1998年,美国接种8000多万剂次、死亡18例,其中12例婴儿猝死,2例感染,1例先天性心脏病⋯⋯是偶合死亡。
《瞭望东方周刊》:异常反应能减少吗?
赵铠:我认为无外乎三个重要因素:一个是疫苗本身,一个是预防接种的过程,还有一个就是人体本身的因素。
出现问题首先想到疫苗是可以理解的。但要分析,不能作有罪推定。异常反应的发生是与疫苗的性状有关,如上面提及的。
每个疫苗都有禁忌症,比如急性病、慢性病、发热、癫痫史,家长应告知接种者,可以避免发生异常反应或偶合。就乙肝疫苗而言,新生儿要在出生24小时内接种第一针,婴幼儿时期是感染及发生其他先天性或神经性疾病的高发期,可能这些病未来得及发现就接种了。
接种疫苗以后,由于个人体质原因,会发生皮疹、休克等过敏反应。监测数据表明,过敏性休克大多发生在半小时之内,这时如果不在医务人员监护范围之内就容易发生危险。所以我们要求接种后半小时留在原地留观,主要是防止意外发生。一旦发生休克,即刻注射肾上腺素是可以康复的,这次有一例不排除疫苗引起的异常反应(过敏休克),后来通过人工呼吸抢救过来了。过敏性休克可以抢救回来。加强基层预防接种工作是很重要的。
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