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云南白药绝密配方泄漏事件背后存在巨大的利益链 |
| www.sinoca.com 2010-12-17 新民网 [复制链接] 字体：大 中 小 |
云南白药集团股份有限公司董事长王明辉16日透过网络媒体表示，关于云南白药绝密配方在美国泄露一事纯属胡说，云南白药接下来将有相应的措施应对这一事件。
近日，有网友在论坛和微博上指出，云南白药部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被打上了配方。在美国亚马逊的云南白药页面可以看到，云南白药胶囊和云南白药酊都列明了具体成分。
从成分表上看，云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。而在国内的药店里，云南白药的产品基本都没有注明配方和成分，甚至连云南白药创可贴在成分栏中都写着“国家保密方”。
对于这种内外之别，云南白药市场部的工作人员张先生在回应媒体时解释，“因为每个国家的要求略有不同，可能是根据需求进行调整”。至于云南白药是否做过更改，暂不得而知。
云南白药神秘的“国家保密配方”争议再起。近日，网友在论坛和微博上指出，云南白药部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被打上了配方。《每日经济新闻》记者调查发现，在美国市场上销售的云南白药产品成分表中，详细罗列了所谓的“保密配方”。
记者通过卫生部网站了解到，凡被国家列入中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内获得“中药保护品种证书”，将被保密，不得公开。目前国内被列入国家中药一级保护品种的并不只有云南白药。
云南白药“保密”内外有别?
近日，网友发微博指出，云南白药的“国家保密配方”其实是只针对国人保密。
记者走访药店发现，云南白药的产品基本都没有注明配方和成分，甚至连云南白药创可贴在成分栏中都写着“国家保密方”。一名药店销售员称，因为云南白药配方是“国家保密”，所以成分不会列出。
然而，在美国食品药品管理局（FDA）网站上的一个文件，记者找到了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件，是FDA拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX请求的回复。从内容看，当时HERBMAX按照美国的法规向FDA提交了一封通知信，想把云南白药酊（YunnanBaiyaoDing）作为“膳食补充剂”（dietarysupplement）。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。从成分表上看，云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散淤草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。但这样的成分表在国内是“国家保密配方”。
除云南白药酊外，记者在美国亚马逊的云南白药页面看到，云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也注明了成分。
对于这种内外之别，云南白药市场部的工作人员张先生解释为，“因为每个国家的要求略有不同，可能是根据需求进行调整”。
对此，记者12月14日向云南白药总经办的一名孙姓工作人员询问。孙女士表示，云南白药没有标出药品配方的做法“肯定是符合相关的规定”。对云南白药被列入国家保密的具体品种，孙女士称因涉及国家秘密，无权作出解释。对国内所谓的“国家保密方”在美国已被列出的问题，孙女士未作直接解释，仅表示 “都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。
“绝密级”为最高级别，属长期保密
卫生部官网显示，1992年我国发布《中华人民共和国国务院令（第106号）中药品种保护条例》，该条例由1993年1月1日生效。从条例的具体内容看，国家当年为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定了该条例。
云南白药是被列入一级保护品种的药品。除此之外，云南白药还有一层更加神秘的外衣绝密级中药制剂。据了解，中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定，已列入国家秘密技术项目的中药品种，其处方、剂量、制法等内容是保密的，具体还划分为绝密级、机密级和秘密级，其中绝密级为长期保密。
资料显示，云南名医曲焕章1902年创制云南白药。1955年，曲家人将“云南白药”秘方献给了云南省政府，次年国务院保密委员会将该配方、工艺列为国家保密范围。此后，国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。1988年，卫生部针对“云南白药”相关问题下发通知，其中点明“确保‘云南白药’机密，严禁巧立名目，变相泄露、使用‘云南白药’秘方工艺”。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉记者，目前被列入国家保护品种的药品有2000多种，其中一级保护品种不在少数，除云南白药外，片仔癀、保济丸等也是国家中药一级保护品种。
不论是云南白药的官方介绍，还是胳膊壮手里的这盒云南白药创可贴，“成份”一栏都写着“国家保密方”。据说保密的依据是20多年前颁布的一个《卫生部关于“云南白药”有关问题的通知》（2010-08-26 补充：应该是根据《中药品种保护条例》，参见本文末尾的补充说明1和2）。然而，根据网上的资料，至少在美国，云南白药的成份似乎并不是秘密。
最早提及此事的是mdoctor的文章《云南白药的配方是保密的吗?》，提到在美国销售的云南白药的说明书里，成份和含量都标得清清楚楚：
另外，在美国食品药品管理局（FDA）的网站上面，能找到2002年的一份文件，大意是美国的一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX，按照美国的法规向FDA提交了一封通知信，想把云南白药酊（Yunnan Baiyao Ding）作为“膳食补充剂”（dietary supplement），在其产品标签上使用若干功效描述;但这个请求被FDA据了，原因是HERBMAX想使用的功效描述不属于“膳食补充剂”的范围，更像是药品。该文件也列出了“云南白药酊”的全部成份（complete list of ingredients;中文翻译是胳膊壮加上的），与上面mdoctor文中列出的完全相同，如下所示：
而在美国亚马逊的云南白药页面和一些销售中药的美国网站（例如这个cgcmall.com），也都标明了云南白药的成份，与上面列出的基本相同。
那么，云南白药的成份究竟保密了吗?只有两种可能：第一，它只对中国消费者保密，对美国监管部门和消费者不保密;第二，它的经销商在美国撒了谎，美国监管部门FDA收到的文件、美国销售的云南白药的说明书、以及美国网站列出的产品信息里，云南白药的成份统统都是编造的……读者朋友，你觉得哪种可能性更大?
当然，云南白药在美国公开的只是处方的成份列表，对工艺制法仍是保密的，其他人可能还无法根据公开的成份，仿制出云南白药。但既然能在美国公开成份，为何却对中国的消费者保密?另外，“保密”造成的现实结果是：一些消费者误以为云南白药很神奇、可以包治百病，而忽视了、或者说根本无法知道这些“保密”成份的毒副作用;厂商则在副作用不明的情况下，把云南白药加进了创可贴、甚至牙膏中，并让这些东西也打着“国家保密方”的招牌，利用营销攫取着超额利润，而缺乏对消费者的生命健康负责的态度。
顺便提一句，不要因为云南白药可以在美国销售，就认为它是经过美国FDA批准的“药品”（Drug）。在上述FDA可查的云南白药相关PDF文件中，可以看到云南白药的美国经销商HERBMAX是把它作为“膳食补充剂”销售的（在相关的FDA文档中还可以看到，云南白药公司生产的舒列安胶囊（Shu Lie An Capsule）和六味地黄丸（Liuwei Dihuang Wan）在美国也都是以“膳食补充剂”的名义进行销售）。
在美国的这些销售网站上，对云南白药也都有明确的说明：“该产品描述未经FDA的评估;该产品不能用于诊断、治疗或预防任何疾病（These statements have not been evaluated by the Food & Drug Administration. This product is not intended to diagnose, treat, cure or prevent any disease）”。在美国亚马逊的云南白药页面里，7个用户给出的评价全是五星，证明云南白药确实有效果，可惜其中5个用户都是给宠物狗使用的。在这篇对云南白药的英文综述里，则提及了整个中药业的弊端，例如缺乏质量控制、重金属和农药超标等。
海外的网友如果对此事有兴趣，也请帮忙看看，当地销售的云南白药是否也标明了成份。
补充说明：
1.为什么“云南白药”可以对“成份”保密?
根据《中药品种保护条例》第13条的规定，
第十三条 中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。
在国家食品药品监督管理局网站的“中药保护品种”数据库里，可以查询到“云南白药”和“云南白药胶囊”目前都是“一级保护品种”。因此，这两种药品在“成份”一栏标注“国家保密方”，倒也符合《中成药非处方药说明书规范细则》的如下规定，
除《中药品种保护条例》第十三条规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成份及药味排序应与药品标准一致。
另外有意思的是，在该数据库中，除了“云南白药”和“云南白药胶囊”，目前可以查到的“一级”中药保护品种只有“片仔癀”（网上所称的六神丸目前只是“二级”保护品种，安宫牛黄丸、华佗再造丸等均已不属中药保护品种）。而同为一级保护品种的片仔癀，也已经把成份列了出来：牛黄、麝香、三七、蛇胆。不知为何，只有云南白药总拿“国家保密方”来大肆宣传。
2.“云南白药创可贴”（以及“云南白药牙膏”、云南白药xxx等等）的成份也能保密吗?
同样根据国家食品药品监督管理局网站上的“中药”数据查询，“云南白药创可贴”是一种有单独批号的贴剂型中药（国药准字Z20073016），是与“云南白药”（国药准字Z53020798）或“云南白药胶囊”不同的药品。可以查到这种创可贴根本不是中药保护品种，按照上面《中成药非处方药说明书规范细则》的规定，它有何资格在成份一栏也标注“国家保密方”?这究竟是打擦边球，还是赤裸裸的违规，有待专业人士澄清。
熊伟强（大学生）
云南白药神秘的“国家保密配方”最近引发争议，因在美国市场上销售的云南白药产品成分表中详细罗列了所谓的保密配方，FAD网站上也公开了这一成分表。有网友微博指出云南白药的“国家保密配方”其实只是针对中国人保密。（详见今日本报A21版）
表面上看，这是药企崇洋媚外的勾当，实际上却是药企适应国外药品流通政策的结果。换句话说，“保密门”涉及国内外政策的落差，并不值得过分纠缠。
更值得深究的是保密政策带来的后果，《中药品种保护条例》的初衷是为了保护国内名优中药，提高中药的质量，促进中药业的健康发展。但实际的效果，却是娇惯了秘方的拥有企业，他们在坐收垄断利益的同时，并没有动力开展技术创新。另一方面，配方成分都不能公开，这种绝密式的保密政策，挡住了其他药企涉足的大门，竞争不存在了，药品质量的提升就失去了现实的动力。
可以借鉴的是，饮料类企业同样也涉及配方保密的问题，但饮料成分的公布并没有带来多少知识产权的混乱，反倒促进了软饮料行业的充分竞争。与之类似，既然中药是作用于人体的，那使用者就有权知道这里面的基本成分。至于配方怎样，药剂通过什么方法制出，这并不是公众关心的焦点。而且，对于制药企业来说，中药的成分无非就是世间所知的那些，配比与制作方法才是技术创新的核心，这一点才是政策所要着力保护的地方。
中药业要走出去，要与国际接轨，不仅需要在市场上接轨，更需要政策上的接轨。只有这样，抢滩欧美市场的中药企业才不至于水土不服。对于决策者来说，云南白药“保密门”背后的政策负效应已经凸显，既然它已经在国外的消费者面前去掉了面纱，在国内也无须再遮遮掩掩地故作神秘了。
维基解密以后，我就感觉世界上那些所谓“绝密”都是浮云。那些大国间政治、外交的秘密消息通过网站揭秘和传播，大国元首能知道，我等平民百姓也能耳闻，不过我大抵当作趣闻八卦来看待，绝不会像外国政要那样恼羞成怒。再者，可以说明信息都全球化了，互联网让很多信息都控制不住，这绝不是歧视自己中国人，搞内外有别――人家美国人知道的云南白药成分，你现在不是也知道了?就算记者不报道，你上网一查不就行了。不过，美国生活那么多华人，跌打损伤后上点“美国版”的云南白药，恐怕都不会较真地看看说明书，然后自我感觉比中国大陆人有认知上的优势吧?
从成分表上，云南白药的成分一看便知，不算什么秘密，你百度一下还能知道白药成分的其他几个版本。问题是，知道成分不算知道绝密配方啊。熬过中药的人都知道，光知道哪些成分还不行，还得讲究个比例搭配和掌握火候，否则也不用斤斤计较那么几两几钱了，多一分少一分，都可能过犹不及，轻则无效，重则损害健康。想必云南白药的秘方，还在于独特的生产加工工艺，炮制技术、制药工程技术等等，就算告诉你成分也不能制造出完全一样的云南白药来。就好像某家卖祖传秘制的肉包子，你肯定知道包子里有面粉、葱姜、肉等，但你有这些食材照样做不出人家的味道。
我国作为世界上传统医药最丰富的国家之一，遭受着发达国家的医药公司对传统医药进行大规模的生物盗版，并借助现有的知识产权制度获取巨额利润。如日韩、欧美等地的药企从我国低价购入原料药，运回本国精炼后制成“洋中药”，不仅占领了国际市场95%%的份额，而且高价返销中国市场。我国民间或中药界大量配方，通过合资等方式被“洋中药”厂商挖走，经研究破解后申请专利，也让我国传统医药的生存岌岌可危。
云南白药的创可贴、牙膏等衍生产品，之所以还能在与国际品牌的竞争中处于不败之地，那还得益于独特的“国家保密配方”。要是秘方被破解，该药企还有什么优势地位可言?有人会说可以用知识产权来保护传统医药啊，问题是现行知识产权制度是在发达国家的主持下建立起来的，传统医药的很多内容并不能得到合理保护。申请知识产权首先要考量新颖性，祖先研制出来，一代代传承下来的方子早不算新颖了，还有知识产权往往归属于某个具体的人，这点也是传统医药申请专利保护的软肋。既然专利难以保障中国传统中药，就算“国家保密配方”有些故弄玄虚的意味，也至少保障了药企的利益，增强了中国的软实力。这样的“自私”，对企业、民族品牌或是国家竞争力来说无可厚非。
曾任美国总统府顾问、美籍华裔知名学者张绪通博士曾说：“西方国家的决策者们认为，以中药为主的天然药物将成为发展空间巨大的战略性产业;同时，也把‘中医药国际化’看成一场对中国的商战。”可惜随着中国医药市场逐步向国际开放，中国的中医药产业非但没有走出去的迹象，反而呈现出“引狼入室”的态势。难得云南白药还能在国外市场有一席之地，我们更要倍加珍惜。加拿大华人网 http://www.sinoca.com/
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