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张敬礼:被“药”倒的第二位药监局高官 强生入局 |
| www.sinoca.com 2011-05-26 法律与生活 [复制链接] 字体：大 中 小 |
强生入局
随着张敬礼被中央纪委调查，案件的另一个主角――强生（上海）医疗器材有限公司（以下简称“强生医疗器械”）也牵扯进此案。
强生医疗器械成立于1994年，是美国强生集团在中国的一家独资企业，总部设在上海，主要生产和销售医疗器材产品。在冠心病的介入治疗、骨科、临床诊断、糖尿病诊断等领域，中国区域销售战绩颇佳。其中，强生血糖仪在国内销售量一直稳居前位。正是血糖仪的审批过程，成为强生涉及张敬礼案的起因。
据悉，医疗器械的审批分为三类，一类和二类为属地化管理，由所在地的省级药监局进行审批；而三类和进口医疗器械由国家药监局审批。强生医疗器械的核心产品血糖仪属于二类医疗器材，原则上属于省级药监局审批。但对于进口产品，按规定要按照三类标准，到国家药监局备案，每4年还要重新报批。
据了解，进口一类医疗器械的注册费用是1万~2万元，二类和三类的费用是4万~5万元；国产医疗器械的二类和三类费用是4万~5万元。注册时间需要12~24个月。
一般而言，新药或者医疗器械产品要在国内上市，为了通过国家药监局的注册，往往要等相当长的时间，甚至需要“排队”。在那些急于抢占中国市场的外企眼中，手握医疗器械注册大权的官员无疑成为这些企业首要的公关对象，并将非正常手段的使用视为在华加速扩张的捷径。
许可证决定着产品的市场占有率。“提前几个月拿到证，就可以早一天占有市场，销售额也占有先机。这也是药企和医疗器械公司要早一天拿到证的原因。”业内人士透露，“由于血糖仪已经上市很多年，属于老产品，一年能卖好几个亿，市场不等人。大公司拿个几十万‘插队’领证，提早一年就赚回几个亿，行贿是小意思了。”
近年来，强生医疗器材已经成为强生旗下增长速度最快的子公司之一，连续5年的销售额和利润年增长都超过36%，增长速度超过了制药和消费品部门；而销售额也逐渐超过了消费品部门，已经成为强生公司在华第二大业务部门。
2005年，国家药监局医疗器械司前司长郝和平涉案被捕之后，国家药监局负责医疗器械项目审批的大权就落到了张敬礼手中。此后几年，正是强生在中国发展规模与扩张速度最为迅猛的时期。但关于强生通过张敬礼拿到的医疗器械注册证和注册号的具体情况，目前并无相关信息。强生（中国）媒体经理蒋柯坦言，强生医疗器械与张敬礼有过接触，但都是因为工作在他的办公室见面。
这次张敬礼被“双规”，一旦涉贿事实成真，为实现在华行业垄断不惜铤而走险的强生，无疑将使其“因爱而生”的行销理念成为一句反语。
著书立说背后的猫腻
在强生传闻之外，外界议论最多的是国家药监局新办公大楼的问题。
2010年12月11日，国家药监局开始从西直门西南角的旧址陆续迁往西便门以南的新楼，与国资委同处一个大院。这座从郑筱萸时代就开始建设的办公楼，中间因市政建设数次停工。
张敬礼违纪违法的事实早已在药监局内部通报过，新楼建设中的问题正是张违法的主要依据之一。传言称，国家药监局新楼建设和装修花费甚巨、规格很高，仅办公面积就有3万平方米，比国家药监局原楼大了50%以上。“张敬礼是药监局新楼建设的主要负责领导之一，据调查他收受了工程施工、装修等单位的行贿款600万元。”有关人士介绍。但这仅仅是张敬礼违法问题中较小的一个。相比起他“从事营利活动”所获收益只能算是小巫见大巫。据多方汇集的信息显示，张敬礼至少在两个领域涉嫌非法经营罪。
其一，是违法销售所著书籍获利。张敬礼在国家药监局任要职之余，尚“笔耕不辍”，爱好著书立说。目前能查到的其署名或并列署名的著作众多。也正因如此，其“非法经营总的案值高达1700余万元，其中一本书就卖到了566元的天价”。2001年4月18日，最高检和公安部《关于经济犯罪案件追诉标准的规定》中规定，其他严重扰乱市场经济秩序的非法经营行为中，就包括非法经营出版物。以张敬礼的身份，销售自己所著的书籍应该不是难事。一位不愿透露姓名的律师表示：“如果高于定价销售，完全可以认定为扰乱市场经济秩序，界定为非法经营。”
其二，在“药监局内部通报张敬礼的处理决定后，当场播放了一段视频，是他在‘天上人间’被拍到的画面，男女忸怩作态，动作劲爆，内容不堪入目”。在“天上人间”的包房里，张敬礼怎么会被人拍下来呢？据熟悉该夜总会的人介绍：“包房里肯定不会有酒店安装的摄像头。能够拍到视频只可能是偷拍，或是他自己或是同行的人。”
目前，因为案件还在进一步调查当中，详细的案情未能向外界公开披露。
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