加拿大卫生部(Health Canada)15日表示,由于赛诺菲巴斯德疫苗公司(Sanofi Pasteur)生产的肺结核疫苗可能存在质量问题,该公司开始召回加拿大市场上所有此类产品。卫生部表示,大约有4700瓶疫苗需要召回,目前该公司已经收回1000瓶。
肺结核疫苗在加拿大的使用并不广泛。这种疫苗主要用于预防原住民和因纽特社区婴幼儿在肺结核感染后引起严重併发症。原住民和因纽特社区是肺结核爆发的高风险地区。
赛诺菲巴斯德疫苗公司是加拿大此类疫苗的唯一供应商。
加拿大公共卫生署(Public Health Agency of Canada)正呼吁用卡介苗(Bacille Calmette-Guerin ,BCG)疫苗来代替肺结核疫苗。
卫生部表示,将使用所有监管工具来加快审批,争取早日通过肺结核疫苗的替代品。
加拿大卫生部并未解释造成肺结核疫苗出现问题的具体原因,不过卫生部表示,之前关于这种疫苗的负面报导也屡有发生,其中三种不良反应可能与此类产品有关
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